CTR20221309
已完成
QY-101软膏
化学药
QY-101软膏
2022-06-06
企业选择不公示
/
特应性皮炎
单次和多次外用QY101软膏的安全性、耐受性和药代动力学研究
QY101软膏在中国健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床研究
311100
观察在中国健康成年受试者中单次和多次外用QY101软膏的安全性、耐受性。考察单次和多次外用QY101软膏在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 77 ；
2022-06-16
2023-07-21
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如对两种或以上药物和食物过敏史者；或已知对本药组分及辅料有过敏者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，或曾接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
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310003
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