CTR20253365
进行中（招募中）
QY-201片
化学药
QY-201片
2025-09-01
企业选择不公示
非节段型白癜风
评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
310000
评价QY201片治疗成人非节段型白癜风受试者的有效性，并为确证性Ⅲ期临床研究的剂量选择提供依据；评价QY201片治疗成人非节段型白癜风受试者的安全性；评价QY201片在成人非节段型白癜风受试者中的群体药代动力学（PopPK）特征；评价QY201片在成人非节段型白癜风受试者中的药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-05
/
否
1.受试者能够与研究者进行良好的沟通，充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，理解和遵守本项研究的各项要求，并且在任何研究程序开始前签署ICF；
请登录查看1.基线前12周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下治疗： 小分子靶向药物：JAK抑制剂（如Ruxolitinib/芦可替尼、Tofacitinib/托法替布、Baricitinib/巴瑞替尼、Upadacitinib/乌帕替尼、Abrocitinib/阿布昔替尼）等； 大分子生物制剂：TNF-α抑制剂等；
2.基线前8周内光疗（如紫外线B[UVB]、补骨脂素+紫外线[PUVA]、准分子或其他形式激光等），包括室内日光浴；
3.基线前4周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统方法： 系统性免疫抑制、免疫调节药物（如系统性糖皮质激素、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）； 系统性用中草药或中成药； 其他系统治疗白癜风的药物；
请登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
中国医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 依库珠单抗治疗 AChR 抗体阳性难治性重症肌无力的长期有效性、安全性及蛋白质 组学机制研究：一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 阿卡波糖联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼一线治疗伴门静脉癌栓的原发性肝癌：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 依普利酮联合地尔硫卓治疗未控制的高血压患者合并睡眠呼吸暂停的随机对照研究
- 一项观察不同周期给予艾加莫德治疗新发 型gMG 患者的单中心、平行组、非随机对照的前瞻性研究
- 一项在轻中度特应性皮炎成人试验参与者中评价AD101软膏的有效性、安全耐受性和药代动力学特征的II期临床研究
- 68Ga-ZB7-H3 PET显像在肿瘤疾病诊疗中的作用
- 瑞拉芙普α和化疗联合或不联合腹腔灌注化疗一线治疗 HER2 阴性腹膜转移性胃癌/胃食管结合部腺癌的随机、对照、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TCb(紫杉醇/白蛋白紫杉醇/多西他赛+卡铂)方案新辅助治疗三阴性乳腺癌的前瞻性、开放标签、单中心、单臂的II期临床研究
- 68Ga-SMIC-411 PET/CT显像在肿瘤疾病诊疗中的应用
- 口腔食管温敏凝胶预防与治疗头颈部肿瘤放疗所致口腔黏膜炎随机、对照、开放标签Ⅱ期临床研究
- 减量比伐卢定 PCI 抗凝研究
- 超声心动图人工智能定量评价多中心临床研究
- 超时间窗致残性轻型卒中合并大血管闭塞的精准再通治疗策略研究
- 盆骨剂量限定放疗PBMS-RT（Pelvic Bone Marrow Sparing Radiotherapy）对比常规放疗对宫颈癌患者的疗效及安全性研究
- 社区组织主导的AI赋能HIV/TP筛查干预:一项随机对照试验及经济学研究
- 虚拟调查员智能体的真实世界应用效果评价
- HS-20117-2联合治疗在局部晚期或转移性实体瘤癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 介入式射频单针联合注射透明质酸钠复合溶液治疗眼袋伴泪沟的临床效果与安全性的研究
- 脑脊液沿脊髓神经根外流-PAS系统的影像学研究
- 基于多导睡眠监测、上气道CT影像与传统评估方法建立困难气道的机器学习预测模型——以OSA患者为研究对象
启元生物（杭州）有限公司的其他临床试验
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估 QY201 片与伊曲康唑、甲芬那酸、利福平、二甲双胍和屈螺酮炔雌醇的药物相互作用研究
- QY201片人体生物等效性研究
- 评价单次口服QY201片在轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
- 评价单次口服 QY201 片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
- 评价 QY201 片在青少年中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
- 评价 QY201 片在中重度结节性痒疹患者中的有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
- 评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- QY201片在青少年中重度特应性皮炎受试者中药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究
- [14C]QY201 在中国健康受试者体内的物质平衡 I 期临床研究
- 评价QY201片在中重度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- 外用QY101软膏在斑块状银屑病患者中有效性和安全性研究
- 一项评价QY211凝胶在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎患者中单多次外用给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- QY201片在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性和和药代动力学研究
- 单次和多次外用QY101软膏的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 单次和多次口服QY201片的耐受性、药代动力学和食物影响的研究
- 中国健康受试者单次和多次口服QY201片的随机、双盲、剂量递增的耐受性、药代动力学和食物影响的研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
QY-201片相关临床试验
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估 QY201 片与伊曲康唑、甲芬那酸、利福平、二甲双胍和屈螺酮炔雌醇的药物相互作用研究
- QY201片人体生物等效性研究
- 评价单次口服QY201片在轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
- 评价单次口服 QY201 片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
- 评价 QY201 片在青少年中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
- 评价 QY201 片在中重度结节性痒疹患者中的有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
- 评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- QY201片在青少年中重度特应性皮炎受试者中药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究
- 评价QY201片在中重度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- QY201片在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性和和药代动力学研究
- 单次和多次口服QY201片的耐受性、药代动力学和食物影响的研究
- 中国健康受试者单次和多次口服QY201片的随机、双盲、剂量递增的耐受性、药代动力学和食物影响的研究
启元生物（杭州）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29