ChiCTR2500114915
尚未开始
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2025-12-18
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慢性癌性疼痛
氢吗啡酮缓释片用于中国难治性癌痛的观察性研究
氢吗啡酮缓释片用于中国难治性癌痛的观察性研究
评价氢吗啡酮缓释片在治疗中国难治性癌痛患者的疗效和安全性。对比氢吗啡酮缓释片与羟考酮缓释片疗效及安全差异，分析临床应用优劣，关注患者生活质量变化。
随机平行对照
其它
随机分配结果密封于不透光的信封中，仅在研究对象符合入组标准并完成基线评估后拆封，信封需按顺序编号且不 可提前开启。
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自选课题（自筹）
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50
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2025-12-31
2026-12-31
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1.经细胞病理学或组织病理学确诊为恶性肿瘤，且处于 Ⅲ - Ⅳ 期无法进行手术或放化疗的患者； 2.符合难治性癌痛诊断标准，即规范使用现有镇痛药物后，疼痛仍难以控制（数字评分法 NRS≥4 分）； 3.预计生存期＞3 个月； 4.年龄 18 - 80 岁； 5.患者签署知情同意书。；
请登录查看1.存在严重肝肾功能障碍（如转氨酶超过正常上限 3倍、肌酐清除率＜30ml/min）； 2.有药物滥用史或对阿片类药物过敏； 3.合并严重精神疾病或意识障碍，无法准确表达疼痛程度； 4.妊娠或哺乳期女性。；
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