CTR20253288
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TLL-018缓释片
化学药
TLL-018缓释片
2025-08-18
企业选择不公示
荨麻疹
TLL-018片在肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学研究
TLL-018片在肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学研究
100166
主要目的：评价TLL-018片单次给药后，TLL-018在肝功能不全和肝功能正常的受试者中的药代动力学特征； 次要目的：评价TLL-018片单次给药后，在肝功能不全和肝功能正常的受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2025-09-22
2025-12-31
否
1.年龄和性别：18~70岁(含18岁和70岁)的中国受试者，男性或女性受试者皆可；肝功能正常组与肝功能不全组进行年龄匹配±10岁，肝功能正常组与肝功能不全组性别尽量匹配；
请登录查看1.药物性肝损伤以及各种原因导致的急性肝功能损伤；
2.肝衰竭患者，或合并显性肝性脑病、食管胃底静脉曲张破裂出血等研究者认为不适合参与研究的患者；
3.过敏体质(多种食物及药物过敏)，或对TLL-018片中的任何成分过敏，或对同类JAK抑制剂过敏者；
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