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【ChiCTR2500115788】经耳迷走神经刺激在复杂脊柱手术术后镇痛中的应用：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激在复杂脊柱手术术后镇痛中的应用：随机对照试验

试验专业题目

经耳迷走神经刺激在复杂脊柱手术术后镇痛中的应用：随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估taVNS用于复杂脊柱手术后急性疼痛管理的镇痛效果、阿片节约效应与功能恢复相关指标

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计师生成随机序列，对受试者进行1：1随机分组

盲法

对所有受试者、结局评估者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82471230）；浙江省自然科学基金重点项目（LZ23H090003）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受全身麻醉择期复杂脊柱患者（包括脊柱融合手术、三级及以上节段的椎板切除术和脊柱侧弯手术等）; 2.年龄>=18岁; 3.ASA 1-3级.；

排除标准

1.耳廓皮肤溃疡或感染; 2.心动过缓（心率＜50 次/分）或三度房室传导阻滞; 3.植入式心脏起搏器或其他电子设备; 4.合并精神障碍疾病或长期服用精神类药物; 5.严重肝、肾功能不全; 6.无法理解量表评估内容或无法配合量表评估; 7.哺乳期妇女或孕妇; 8.预期住院期间接受二次手术; 9.预计术后转入ICU; 10.同期参与其它临床试验.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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