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【ChiCTR2600135649】缓解期溃疡性结肠炎复发风险预测模型的构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600135649

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)

试验通俗题目

缓解期溃疡性结肠炎复发风险预测模型的构建与验证

试验专业题目

缓解期溃疡性结肠炎复发风险预测模型的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨缓解期溃疡性结肠炎(UC)患者复发的影响因素,构建并验证预测缓解期UC复发风险的列线图模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁,≤90岁; 2. 符合溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)诊断标准:依据《中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023 年·西安)》,结合临床表现、实验室检查、内镜及组织病理学结果综合诊断; 3. 经规范治疗后达到缓解期,临床缓解定义为直肠出血缓解和排便频率正常或改良 Mayo 评分≤2分且无单个分项评分>1分; 4. 入组时完成基线评估,包括血清学指标(CRP、ESR、白蛋白、血常规、胆红素等)及内镜评分; 5. 所有患者均在本院完成诊疗及随访过程,临床资料完整可靠; 6. 复发指自然或经药物治疗进入缓解期后,UC症状再发,最常见的症状是便血,腹泻亦多见,可通过结肠镜检查证实。;

排除标准

1. 合并其他类型炎症性肠病:如克罗恩病或未定型炎症性肠病; 2. 严重合并症:包括严重感染、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全或心血管疾病; 3. 妊娠或哺乳期患者; 4. 其他自身免疫性疾病:如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等,可能干扰炎症指标或复发判断。;

研究者信息
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试验机构

山西医科大学第一医院

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