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【ChiCTR2600136437】基于MRI的膝关节衰老时钟模型建立及与OA发病关联性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

基于MRI的膝关节衰老时钟模型建立及与OA发病关联性的研究

试验专业题目

基于MRI的膝关节衰老时钟模型建立及与OA发病关联性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:利用山西医科大学第一医院约200例独立膝关节MRI数据及临床信息,对课题组前期基于OAI队列构建的膝关节衰老时钟模型进行单中心外部泛化性验证,评估模型在跨人群、跨设备场景下的预测性能。 2.次要目的:(1)基于外部队列中完整的WOMAC/KOOS评分等临床数据,独立验证膝关节加速衰老值(KAA)与各临床指标的相关性;(2)采用t-SNE可视化及最大均值差异(MMD)统计量评估源域(OAI)与目标域(本院队列)之间的特征分布偏移,明确模型的泛化瓶颈与适用边界。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 45-79 岁,性别不限; 2. 具备完整的膝关节 SAG-3D-DESS-WE MRI 序列; 3. 具备对应的 X 线 KL 分级数据及临床基本信息(年龄、性别、BMI、WOMAC/KOOS 评分等)。;

排除标准

1. 诊断为类风湿性关节炎或其他炎症性关节炎; 2. 有膝关节置换手术史; 3. 有 MRI 禁忌症; 4. 临床及影像数据关键字段缺失,无法用于模型预测。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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