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【ChiCTR2600135395】肠道菌群对胃癌治疗前后的评估价值及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

肠道菌群对胃癌治疗前后的评估价值及其机制研究

试验专业题目

肠道菌群对胃癌治疗前后的评估价值及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 回顾性筛选与胃癌术后并发症、抗肿瘤药物疗效及预后相关的临床危险因素; 2. 前瞻性采集粪便样本,分析胃癌患者的肠道菌群特征及治疗前后的动态变化,探索菌群与胃癌术后并发症、抗肿瘤药物疗效及预后等的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300;500;140;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-29

试验终止时间

2035-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性研究部分: (1) 经胃镜及病理活检或术后病理学检查诊断为胃癌,包括Ⅰ-Ⅳ期; (2) 2017年1月至2025年12月于山西医科大学第一医院接受治疗; (3) 年龄>=18岁,性别不限。 2.前瞻性研究部分: 病例组: (1) 经胃镜及病理活检诊断为胃癌,包括Ⅰ-Ⅳ期; (2) 2026年9月—2029年12月于山西医科大学第一医院接受治疗; (3) 年龄>=18岁,性别不限; (4) 签署知情同意书,愿意提供新鲜粪便样本。 对照组: (1) 2026年9月—2029年12月于山西医科大学第一医院接受胃镜检查; (2) 胃镜检查排除胃癌; (3) 年龄>=18岁,性别不限; (4) 签署知情同意书,愿意提供新鲜粪便样本。;

排除标准

1.回顾性研究部分:临床资料严重缺失,无法提取肿瘤分期、治疗方式等信息; 2.前瞻性研究部分:病例组: (1) 既往接受过结直肠切除术(包括部分或全结肠切除、直肠切除)。 (2) 合并活动性的严重感染(如活动性结核)及未治愈的其他恶性肿瘤。 (3) 合并炎症性肠病。 (4) 妊娠或哺乳期的女性。 (5) 严重精神疾病或认知障碍。 对照组: (1) 近2周内使用过抗生素或者益生菌制剂; (2) 其余同病例组。;

研究者信息
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试验机构

山西医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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