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【ChiCTR2600133881】不同治疗方案对IgA肾病的疗效及血清学(Gd-IgA1、sCD89)差异研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

不同治疗方案对IgA肾病的疗效及血清学(Gd-IgA1、sCD89)差异研究

试验专业题目

不同治疗方案对IgA肾病的疗效及血清学(Gd-IgA1、sCD89)差异研究

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临床试验信息
试验目的

分别观察基础治疗组(ACEI/ARB)、普通激素组、布地奈德组、泰它西普组的原发性IgA肾病(IgAN)患者,在治疗前、治疗6个月后各自血清Gd-IgA1、poly-IgA、sCD89水平的变化。对比基础治疗组(ACEI/ARB)、普通激素组、布地奈德组、泰它西普组的原发性IgA肾病(IgAN)患者,在治疗6个月后血清Gd-IgA1、poly-IgA、sCD89水平变化的差异。基于治疗前后血清Gd-IgA1、poly-IgA水平的变化,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,确定其预测患者治疗6-9个月获得临床缓解的最佳cut-off值,并评估其预测效能(灵敏度、特异度、曲线下面积AUC)。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

不同治疗方案对IgA肾病的疗效及血清学(Gd-IgA1、sCD89)差异研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经肾穿刺病理诊断为 IgAN。 2.年龄在18周岁以上,性别不限。 3.根据2025版KDIGO《IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》,经临床医生判断,需启动免疫抑制治疗。 4.对ACEI/ARB基础治疗、普通激素、布地奈德、泰它西普未出现过敏或不耐受的表现,同意使用上述药物,已签署知情同意书。 5.未接受激素、免疫抑制治疗 >= 3个月。;

排除标准

1.继发性IgA肾病,包括过敏性紫癜性肾炎(HSPN)、狼疮性肾炎、乙肝/丙肝相关性肾炎等;新月体性IgA肾病(病理提示新月体比例>50%,伴或不伴急进性肾小球肾炎表现); 2.合并其他原发性肾小球疾病(如膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化等)。 3.临床资料不全、随访失访、随访过程中血清标本不完整、无法配合研究的患者。;

研究者信息
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试验机构

山西医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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