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首页 临床进展 伊鲁阿克在真实世界中对ALK阳性、ROS1阳性NSCLC患者疗效及安全性研究

【ChiCTR2400092150】伊鲁阿克在真实世界中对ALK阳性、ROS1阳性NSCLC患者疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

伊鲁阿克在真实世界中对ALK阳性、ROS1阳性NSCLC患者疗效及安全性研究

试验专业题目

伊鲁阿克在真实世界中对ALK阳性、ROS1阳性NSCLC患者疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价伊鲁阿克在真实世界中对于 ALK 阳性、ROS1 阳性 NSCLC 患者的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

单臂非随机

盲法

/

试验项目经费来源

中国人口福利基金会

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署知情同意书，自愿加入本研究； 2、经病理学确诊为ALK阳性或者ROS1阳性NSCLC； 3、年龄≥18岁； 4、无靶向治疗禁忌； 5、研究者判断可接受伊鲁阿克治疗（单药或者联合疗法均可）。；

排除标准

1、妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力的女性的基线妊娠试验检测阳性； 2、仍需药物干预的肺部间质性疾病、药物相关性肺炎或者其他放射性肺炎； 3、已证实对伊鲁阿克及其辅料过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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