ChiCTR2600120850
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2026-03-20
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心房颤动
房颤导管消融后患者早期行走的可行性及安全性：一项随机、非劣效性临床试验
房颤导管消融后患者早期行走的可行性及安全性：一项随机、非劣效性临床试验
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明确房颤患者导管消融治疗中鞘管拔除后4小时下地活动是否可以取代6小时甚至更长时间的下地活动，在不增加穿刺部位并发症的前提下，提高患者的舒适度与体验感，为临床指导房颤患者术后管理提供依据。
随机平行对照
其它
采用计算机程序设定的区组随机化以1：1的比例随机分为试验组（手动压迫止血+绷带盐袋加压4小时后下地活动）和对照组（手动压迫止血+绷带盐袋加压6小时后下地活动）
本次研究对以下人群实施盲法： （1）手术操作人员； （2）对主要研究结局进行评估的护士或者医师； （3）对结果进行统计分析人员。
自筹
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2025-07-01
2027-07-01
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（1）年龄为18-80岁； （2）行导管消融术的房颤患者； （3）签署知情同意书的患者。；
请登录查看1,术前排除标准： （1）腹股沟附近或全身皮肤感染或炎症； （2）既往经股动脉或股静脉行介入手术或置管的患者； （3）存在血液系统疾病； （4）长期使用高剂量全身性类固醇药物； （5）患有严重合并症及并发症患者。 2.术中排除标准： 在获得患者知情同意后，患者接受合适的射频消融术。在消融过程中如果出现以下任何情况，患者被进一步排除在研究之外： （1）尝试股动脉通路消融或不慎穿刺股动脉； （2）手术中发生严重的大出血、血栓或其他严重并发症； （3）针刺或插入导管鞘困难； （4）鞘管位置放置不正确。；
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