ChiCTR2500112631
尚未开始
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2025-11-17
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老年衰弱
瑞马唑仑对老年衰弱脊柱手术患者术后自我报告结局的影响
瑞马唑仑对老年衰弱脊柱手术患者术后自我报告结局的影响:一项单中心、前瞻性、平行随机对照研究
观察与丙泊酚对照相比,瑞马唑仑用于麻醉诱导和维持对老年衰弱脊柱手术术后第3天(POD-3)测量的QoR-15总分的影响
随机平行对照
其它
进行分层区组随机化,并以手术节段数(≤2; ≥3个节段))作为分层因素进行随机,随机化将由未参与本研究的研究人员使用统计软件产生,将符合入选的参与者分配到两组,一组(R组)接受瑞马唑仑诱导和维持,另一组(P组)接受丙泊酚诱导和维持(1:1 组分配比)。
患者、外科医师、随访研究员、结局评估者、数据统计分析人员对分组均不知情,麻醉医师和随机分配人员知情
自筹
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63
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2025-11-17
2026-11-30
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1.择期全麻下行脊柱手术(颈椎/胸椎/腰椎减压融合术,预计时长>=1.5h); 2.年龄>=60岁,且术前7天内评估为衰弱患者(临床衰弱量表CFS>=4级); 3.ASA:Ⅱ-Ⅲ级; 4.签署知情同意书。;
请登录查看1.沟通障碍,严重认知障碍(如基线MoCA(蒙特利尔认知评估)<10分或已知严重痴呆)无法完成问卷; 2.严重心、肺、肝、肾功能不全; 3.已知对苯二氮䓬类、丙泊酚、大豆或鸡蛋过敏; 4.长期使用苯二氮䓬类; 5.预期困难气道; 6.未纠正的贫血(Hb<80g/L)或血小板减少(<80×10^9/L); 7.拟行需术中唤醒的手术。;
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