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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑对ICU机械通气集束化治疗中的临床应用研究

【ChiCTR2600123386】苯磺酸瑞马唑仑对ICU机械通气集束化治疗中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123386

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需机械通气集束化治疗的重症患者

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对ICU机械通气集束化治疗中的临床应用研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对ICU机械通气集束化治疗中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑作为安全有效的镇静剂在重症监护室的应用中非常有前景，苯磺酸瑞马唑仑在2020年1月在日本被批准为全身麻醉剂， 2020年7月在美国和中国被批准用于程序性镇静剂， 2021年3月在欧洲被批准使用2020年8月在比利时进行的重症监护病房(ICU)镇静，然而在我国苯磺酸瑞马唑仑在重症监护方面还有待研究，在重症监护室机械通气集束化治疗的临床应用缺乏进一步的临床研究探索。本项目通过临床应用苯磺酸瑞马唑仑研究其对ICU机械通气集束化治疗患者的镇静效果与安全性，为其在临床中的科学应用提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员使用随机数字法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.临床诊疗需接受机械通气集束化治疗>=3天； 3.患者自愿签署知情同意书。 1.年龄>=18岁；2.临床诊疗需接受机械通气集束化治疗>=3天；3.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有脑血管后遗症或认知功能障碍不可交流者； 2.镇静、镇痛药物过敏者； 3.妊娠及哺乳期妇女； 4. II、III级房室传导阻滞者；心肌梗死急性期者；严重心动过缓者；左室射血分数<0.30者； 5.血流动力学不稳定者；肝功能障碍者Child评分C级； 6.不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第二医院

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