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【ChiCTR2500114224】不同肠内营养输注速率递增策略对危重症患者再喂养综合征影响及代谢机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再喂养综合征

试验通俗题目

不同肠内营养输注速率递增策略对危重症患者再喂养综合征影响及代谢机制研究

试验专业题目

不同肠内营养输注速率递增策略对危重症患者再喂养综合征影响及代谢机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.首要目标:明确不同EN输注速率递增策略对危重症患者RFS发生率的影响; 2.次要目标:评估不同EN输注速率递增策略对能量与蛋白达标率、胃肠道不耐受发生率的影响; 3.附加目标:探讨不同EN输注速率递增策略对危重症患者血液中C肽水平、电解质(血磷、钾、镁)、维生素B1、血糖值的影响,从而分析RFS的代谢机制;

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计学专家使用 SPSS 26.0 软件生成

盲法

数据收集人员和结局评估者、统计分析人员

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合危重症标准; 2.年龄≥18岁; 3.首次ICU入住; 4.入ICU前1周内未接受肠内或肠外营养支持; 5.耐受EN并预计EN≥7天; 6.预计ICU滞留≥7天; 7.营养风险评估量表 2002 评分(NRS 2002)≥3 分; 8.患者或家属签署书面知情同意。;

排除标准

1.终末期恶性疾病; 2.极高RFS风险(BMI<14/禁食>15天/体质量下降>20%); 3.其他低磷因素(透析/甲旁腺手术/肿瘤溶解/磷酸盐结合剂进行肾脏替代治疗); 4.妊娠/哺乳/重度免疫缺陷; 5.诊断为或既往是RFS患者; 6.糖尿病酮症酸中毒并发症。;

研究者信息
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试验机构

山西医科大学第二医院

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