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首页 临床进展 蛛网膜下腔阻滞下瑞马唑仑自控镇静用于老年下肢手术的临床研究

【ChiCTR2500102809】蛛网膜下腔阻滞下瑞马唑仑自控镇静用于老年下肢手术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

蛛网膜下腔阻滞下瑞马唑仑自控镇静用于老年下肢手术的临床研究

试验专业题目

蛛网膜下腔阻滞下瑞马唑仑自控镇静用于老年下肢手术的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比瑞马唑仑自控镇静与常规镇静方案在老年患者下肢手术蛛网膜下腔阻滞中的镇静效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机数列

盲法

负责收集数据的人员、患者不清楚分组情况

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经伦理委员会批准同意以及患者(或授权委托人)书面知情同意； 2.美国麻醉医师协会分级ASAⅡ～Ⅲ级； 3.年龄≥65岁； 4.体质量指数（BMI）18.5～27.9kg/m2； 5.符下肢手术标准，且可耐受手术，手术时间为1-3h。；

排除标准

1.存在凝血功能异常或术前服用抗凝药物等椎管内麻醉相关禁忌证及术中因各种原因改全麻者，预期困难气道者； 2.对试验中可能用的药过敏，或有药物使用禁忌症者； 3.既往长期服用镇静类、催眠类及抗抑郁药等药物者； 4.肝肾功能不全及心肺功能异常者； 5.有精神疾病或存在认知功能以及交流障碍者、无自控操作能力者; 6.合并机体其他组织恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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