【ChiCTR2600131270】术前认知储备对老年人术后谵妄的影响，一项前瞻观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131270

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄Postoperative delirium (POD)

试验通俗题目

术前认知储备对老年人术后谵妄的影响，一项前瞻观察性研究

试验专业题目

术前认知储备对老年人术后谵妄的影响，一项前瞻观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的评价术前 C‑CRIq 总分与老年患者术后第 1—3 天 POD 发生风险之间的独立关联，并检验其线性或非线性剂量‑反应关系。评价在既有临床危险因素基础上加入 C‑CRIq 后，对 POD 风险预测的增量价值和临床实用性。次要目的（1）分别评价 CRI‑Education、CRI‑WorkingActivity 和 CRI‑LeisureTime 三个子量表与 POD 风险的关联。（2）比较 POD 组与非 POD 组的术中不良事件、PACU 恢复指标、术后并发症、住院时间、30 天及 6 个月再入院率和全因死亡率。（3）探索年龄、性别、手术类型及 ASA 分级对 CRIq—POD 关联的潜在效应修饰。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

240

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=65 周岁； 2.ASA physical status 分级 Ⅰ‑Ⅲ 级； 3.拟接受全身麻醉下非心脏大手术； 4.受试者本人或其法定代理人充分知晓本研究内容，自愿签署书面知情同意书； 1.年龄>=65 周岁；2.ASA physical status 分级 Ⅰ‑Ⅲ 级；3.拟接受全身麻醉下非心脏大手术；4.受试者本人或其法定代理人充分知晓本研究内容，自愿签署书面知情同意书；；

排除标准

1.术前合并恶性肿瘤，或心、肝、肾终末期器官衰竭，预期生存期不足 1 年； 2.术前存在阿尔茨海默病、老年痴呆、脑卒中后遗症、精神分裂症等影响记忆及认知功能的神经系统或精神疾病； 3.存在语言障碍、文盲等情况，无法完成 C‑CRIq 及相关认知问卷评估； 4.急诊手术、微创手术（内镜、介入手术）或浅表手术（如皮肤活检）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西医科大学第一医院

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