【ChiCTR2600130730】小剂量艾司氯胺酮和右美托咪定联合镇痛对剖宫产术后疼痛及产后抑郁影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130730

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

剖宫产术后宫缩痛及产后抑郁

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮和右美托咪定联合镇痛对剖宫产术后疼痛及产后抑郁影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定多模式镇痛对剖宫产术后宫缩痛控制及产后抑郁影响

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临床试验信息

试验目的

主要目的：比较在临床实践中，采用小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定的多模式镇痛方案与标准舒芬太尼患者自控静脉镇痛（PCIA）方案，在择期剖宫产术后产妇的中重度宫缩痛发生率方面的差异。次要目的：探讨不同镇痛方案与产后情绪、镇痛结局、功能恢复及安全性指标的关联。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.2025.04—2026.04 于本院行择期剖宫产； 2.年龄18-45岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ～Ⅲ级，单胎妊娠； 3.孕周37-42周； 4.病历、麻醉记录、镇痛记录、术后随访资料完整； 5.接受蛛网膜下腔阻滞； 6.体重范围50～90 kg； 7.自愿参加本研究并签署知情同意书； 1.2025.04—2026.04 于本院行择期剖宫产；2.年龄18-45岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ～Ⅲ级，单胎妊娠；3.孕周37-42周；4.病历、麻醉记录、镇痛记录、术后随访资料完整；5.接受蛛网膜下腔阻滞；6.体重范围50～90 kg；7.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.对艾司氯胺酮、右美托咪定、舒芬太尼或昂丹司琼过敏者； 2.严重心血管疾病史（如未控制的严重高血压、心力衰竭、严重心动过缓<50次/分或II度以上房室传导阻滞未安置起搏器）； 3.严重肝功能不全（Child-Pugh C级）或肾功能不全（eGFR<30 ml/min/1.73m²）； 4.精神疾病史（如精神分裂症、双相情感障碍）或长期服用抗精神病/抗抑郁药物者； 5.产前爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评分>=10分； 6.存在严重的沟通或认知障碍；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西医科大学第一医院

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