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【ChiCTR2600135553】骨粉引导骨再生与结缔组织移植修复下颌后牙颊侧骨凹陷的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

骨粉引导骨再生与结缔组织移植修复下颌后牙颊侧骨凹陷的对照研究

试验专业题目

骨粉充填(GBR)与结缔组织移植(CTG)修复下颌后牙区颊侧凹陷的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨GBR与CTG修复下颌后牙区牙槽嵴颊侧缺损的组织修复机制,通过三维量化技术系统评估两种术式的软硬组织修复效果,对比分析两种治疗方案的临床疗效与适用场景,明确其各自优劣,以期为临床术式的精准选择提供循证依据,为后续建立规范化诊疗标准及临床治疗指南提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁,下颌后牙单颗牙缺失,计划行种植修复;<br>2.拔牙创愈合≥3个月;临床诊断缺牙区颊侧牙槽嵴缺损:仅颊舌向水平 缺损,牙槽嵴垂直高度保存完整;<br>3.种植位点颊-舌向骨宽度≥6mm,骨条件可以完全容纳种植体;缺损同 时满足GBR、CTG两种手术适应症;<br>4.全口菌斑控制水平良好,全口菌斑计分≤25%;<br>5.全身健康,可耐受口腔外科手术;<br>6.充分了解研究内容,签署书面知情同意,能够配合完成全部随访时间点;;

排除标准

1.下颌后牙区存在明显垂直骨缺损,需行块状植骨者; 2.每日吸烟量>10支,或合并未控制的糖尿病、重度骨质疏松等系统性 疾病; 3.术区存在急性炎症,或有颌面部放疗史; 4.存在活动性牙周病且未完成规范化系统治疗; 5.无法配合口内三维扫描、CBCT检查,预估无法完成全程随访者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学口腔医院(山西省口腔医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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