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【ChiCTR2200057134】上颌正中埋伏多生牙拔除术式的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正中多生牙

试验通俗题目

上颌正中埋伏多生牙拔除术式的临床研究

试验专业题目

上颌正中埋伏多生牙拔除术式的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分别从鼻底入路、唇侧入路、腭侧入路拔除上颌中切牙区高位埋伏多生牙，通过对比3种拔牙方法的临床效果，探讨一种更为方便、安全、有效的拔牙方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对于所有符合入选/排除标准的病人，采用基于互联网(IWR)随机分组方式决定受试者采用何种手术入路进行治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金[批准号号:81801004,82071155；山西省重点研发计划[批准号:201903D321148]

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前行锥形束CT检查确定为上颌骨中切牙区埋伏的一颗倒置多生牙； 2.多生牙为高位全埋伏即多生牙最低点位于临近中切牙根尖以上且全被骨质覆盖； 3.多生牙冠根全长6-8mm，冠宽3-5mm； 4.多生牙的牙长轴与其相邻的上颌中切牙牙长轴的交角为0°-30°； 5.多生牙唇侧与腭侧的骨板距多生牙外形高点大于3mm； 6.所有患者的上颌中切牙已经正常萌出； 7.所有纳入的患者均为健康中国人，年龄7-12岁。；

排除标准

1.具有拔牙禁忌症； 2.麻药过敏； 3.术中配合度差。；

研究者信息
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试验机构

山西医科大学口腔医院

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