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【ChiCTR2500113501】第一磨牙种植固定修复后动静态食物嵌塞发病机制的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113501

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植固定修复后食物嵌塞

试验通俗题目

第一磨牙种植固定修复后动静态食物嵌塞发病机制的前瞻性研究

试验专业题目

第一磨牙种植固定修复后动静态食物嵌塞发病机制的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性观察性队列研究,研究目标为: 1.研究第一磨牙种植固定修复后邻接间隙量随时间变化过程; 2.研究第一磨牙种植固定修复后邻接丧失的发病机制; 3.研究第一磨牙种植固定修复后食物嵌塞的发病机制

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

严格依照纳入排除标准招募受试者,试验期间符合纳排条件并签署知情同意书者即可纳入研究,不存在随机,2025.1.31前已完成所有受试者招募

盲法

/

试验项目经费来源

山西省口腔疾病(颌面部畸形)临床医学研究中心科研课题计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 25~60岁,性别不限 ② 目标牙:种植固定修复第一磨牙 ③ 修复体近远中邻接区牙线通过有一定阻力 ④ 上下颌牙列排列整齐,双侧磨牙关系为安氏Ⅰ类,第三磨牙拔除或缺失 ⑤ 修复体对颌为天然牙 ⑥ 修复体对颌无充填式牙尖,各牙边缘嵴连接成一条平缓的曲线 ⑦ 种植体前后牙不存在明显解剖学形态异常,无任何牙体牙周组织健康问题 ⑧ 无颞下颌关节紊乱病、颞下颌关节强直等关节疾病;

排除标准

① 处于妊娠、哺乳期的妇女;有严重精神障碍者;有严重系统性疾病者 ② 重度牙周病患者,牙列不齐 ③ 目标牙对颌不完整 ④ 种植体近远中牙齿牙体或牙周健康问题 ⑤ 磨牙症、颞下颌关节紊乱病、颞下颌关节强直等疾病 ⑥ 目标牙上下颌之间呈反验、锁验、反锁验等异常验;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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