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【ChiCTR2400093131】运用刚体力学策略拔除下颌阻生第三磨牙的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

下颌阻生第三磨牙

试验通俗题目

运用刚体力学策略拔除下颌阻生第三磨牙的临床研究

试验专业题目

运用刚体力学策略拔除下颌阻生第三磨牙的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.证实在下颌阻生第三磨牙拔除手术后，患者拔牙创伤的愈合与去骨、分牙策略选择密切相关。 2.揭示运用刚体力学策略可以缩短下颌阻生第三磨牙拔除手术时间，减少术中、术后并发症的发生率。 3.规范下颌阻生第三磨牙拔除手术中使用刚体力学的方法，形成系统的评价体系，申报牙及牙槽外科新技术，减轻广大患者的拔牙痛苦。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

Excel表生成随机数字表，偶数患者下颌阻生智齿采用传统力学原理拔除方案(对照组),奇数患者下颌阻生智齿采用刚体力学原理拔除方案(观察组)。

盲法

本研究采用单盲法，即对让受试者(患者)设盲。

试验项目经费来源

山西省口腔疾病(颌面部畸形)临床医学研究中心课题

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者全身情况良好,IMTMs 及 ASM 局部无炎症,无盲袋; 2.所有拔除的IMTMs 均被粘膜完全阻生,ASM 厚龈生物型; 3.相邻第二磨牙无龋损,无松动,无冠修复体,下颌第一磨牙无缺失; 4.根据 Winter 分类和 Pell 和 Gregory 分级选择 BⅡ近中或水平IMTMs,近中或水平 IMTMs 其颌平面与下颌颌平面的夹角为 11°~100°; 5.IMTM 牙冠近中最凸点至 ASM 远中颈部最凹点的距离 X1-X2(即智齿前间隙)为 1mm; 6.IMTMs 患者自愿参加临床检查和龈下菌斑取样,依从性好,定期随访。；

排除标准

1.患有系统性疾病的患者; 2.ASM 存在病变; 3.依从性差,或未规律治疗者; 4患者自行要求终止试验者或失联无法随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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