【ChiCTR2600116245】负载siRNA纳米MgO/PLLA靶向药物递送系统用于防治口腔白斑恶变的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116245

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔白斑

试验通俗题目

负载siRNA纳米MgO/PLLA靶向药物递送系统用于防治口腔白斑恶变的研究

试验专业题目

负载siRNA纳米MgO/PLLA靶向药物递送系统用于防治口腔白斑恶变的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

近年来，肿瘤微环境（TME）在癌前病变恶性转化中的调控作用逐渐成为研究热点，其中成纤维细胞活化蛋白（Fibroblast Activation Protein,FAP）因其在基质重塑、免疫抑制及促癌信号传递中的关键作用而备受关注，研究发现其在炎症、潜在恶性病变和恶变组织中表达，但在炎症恶变过程中的作用鲜有报道。本课题组前期研究证实 FAP 在 OLK 组织的上皮和间质中都有表达，所以决定深入探讨其参与 OLK 恶变的机制；并以 FAP 为靶点构建靶向纳米载药系统，整合FAP siRNA 进行基因沉默，同时实现药物递送目的，为口腔潜在恶性病变的精准治疗提供新思路。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

40;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

①2026 年 01 月-2029 年 12 月就诊于山西医科大学口腔医院的患者，OLK 临床诊断符合 WHO 诊断标准；②年龄范围在 18-70 岁；③无系统疾病史及其他免疫性疾病者；④病变部位为口腔内黏膜。 ①2026 年 01 月-2029 年 12 月就诊于山西医科大学口腔医院口腔颌面外科拔除牙齿且需要进行牙龈修整的患者；②年龄范围在 18-70 岁；③无系统疾病史及其他免疫性疾病者；④无 OLK 患病史及其他口腔黏膜疾病；；

排除标准

B 排除标准：①3 个月内使用过激素和免疫制剂药物者；②口腔内有其他黏膜疾病者或患有恶性肿瘤者，口腔内存在急性炎症，如智齿冠周炎、牙龈脓肿者；③患有严重全身系统性疾病，曾行骨髓移植术、丙肝病毒传染者、慢性红斑狼疮和舍格伦综合征者。排除标准：①3 个月内使用过激素和免疫制剂药物者；②口腔内有其他黏膜疾病者或患有恶性肿瘤者，口腔内存在急性炎症，如智齿冠周炎、牙龈脓肿者；③患有严重全身系统性疾病，曾行骨髓移植术、丙肝病毒传染者、慢性红斑狼疮和舍格伦综合征者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西医科大学口腔医院（山西省口腔医院）

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