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【ChiCTR2200065817】阻生下颌第三磨牙拔除对邻牙牙周菌群及临床参数的影响:一项前瞻性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙周病变

试验通俗题目

阻生下颌第三磨牙拔除对邻牙牙周菌群及临床参数的影响:一项前瞻性对照研究

试验专业题目

阻生下颌第三磨牙拔除对邻牙牙周菌群及临床参数的影响:一项前瞻性对照研究

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临床试验信息
试验目的

为了尽量减少阻生下颌第三磨牙拔除对邻近第二磨牙牙周组织的影响,本研究通过设计不同的切口,比较在第三磨牙拔除后邻牙牙周组织及龈下菌群的变化,为第三磨牙拔除提供新的思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

对于所有符合入选/排除标准的病人,采用基于互联网(IWR)随机分组方式决定受试者采用何种切口设计进行治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者全身健康,所有拔除的阻生下颌第三磨牙均为完全粘膜下阻生,阻生下颌第三磨牙和相邻第二磨牙局部无炎症,无盲袋; 2.根据全景X线片,选择技术难度相似的BII类近中或水平IMTMs患者; 3.阻生下颌第三磨牙牙冠近中最凸点至相邻第二磨牙远中颈部最凹点的距离(即智齿前间隙)为0mm,相邻第二磨牙远中牙槽嵴距牙釉质-牙槽骨交界处4-5mm; 4.阻生下颌第三磨牙及相邻第二磨牙无任何局部炎症或其他病变; 5.第二磨牙位于牙弓内,呈垂直位,第三磨牙位于第二磨牙远中,阻生下颌第三磨牙颌平面与下颌平面的夹角为11°~100°。;

排除标准

1.术中清创及手术时间>45min; 2.术后使用了抗生素及漱口水; 3.伴有颌骨骨折、慢性全身性疾病的患者; 4.吸烟的习惯; 5.怀孕; 6.慢性牙周病患者; 7.术前90天内服用类固醇或非类固醇抗炎药、益生菌、抗生素和双磷酸盐的患者; 8.颌骨囊肿或肿瘤患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学口腔医院

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