【ChiCTR2600116449】牙体组织再生与修复相关生物样本及临床关联信息的收集与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116449

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

靶点

适应症

牙本质敏感，龋病，牙体缺损

试验通俗题目

牙体组织再生与修复相关生物样本及临床关联信息的收集与应用研究

试验专业题目

牙体组织再生与修复相关生物样本及临床关联信息的收集与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

收集临床诊疗中需拔除的第三磨牙（牙体组织）和临床中行复合树脂充填修复治疗的牙齿术后照片。为牙体组织再生机制、牙体 - 修复材料界面作用、牙体疾病可视化诊疗等后续科研项目提供 “样本 + 影像 ” 的完整研究素材，推动牙体诊疗技术与科研成果转化。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-60 岁，性别不限，因阻生智齿、多生牙、正畸治疗需求或牙体疾病需在本院口腔科拔除第三磨牙，采集牙齿照片（术后随访）的患者。 2.全身健康状况良好，无严重系统性疾病（如糖尿病、凝血功能障碍、免疫功能缺陷、严重心脑血管疾病），无口腔局部急性感染（如冠周炎急性发作、牙周脓肿），可耐受第三磨牙拔除手术及牙齿照片拍摄。 3.第三磨牙完整（无严重龋坏、缺损、劈裂），牙齿照片拍摄质量达标（画面清晰、牙齿特征完整、无明显遮挡）。自愿参加本研究，签署知情同意书，同意将第三磨牙样本、牙齿照片用于科研用途。 4. 自愿参加本研究，签署知情同意书，同意将第三磨牙样本、牙齿照片用于科研用途。；

排除标准

1. 年龄＜18 岁或＞60 岁，身体状况不佳无法耐受拔牙手术，或因认知障碍、严重张口受限等原因无法配合牙齿照片拍摄的患者。 2. 第三磨牙存在严重龋坏、缺损、劈裂，或拔除后样本出现污染、破损，无法满足后续研究使用；或牙齿照片模糊、关键特征缺失（如第三磨牙外观未完整拍摄），无法与样本建立有效关联。 3. 妊娠期、哺乳期女性，或患有精神疾病、严重牙周病、血液系统疾病，可能影响样本 / 照片质量及随访配合度者。 4. 拒绝签署知情同意书，或明确反对将自身第三磨牙样本、牙齿照片及临床信息用于研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西医科大学口腔医院（山西省口腔医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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