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【ChiCTR2200057020】阻生下颌第三磨牙拔除切口设计对邻近第二磨牙牙周状况及龈下微生物影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阻生齿与牙周疾病

试验通俗题目

阻生下颌第三磨牙拔除切口设计对邻近第二磨牙牙周状况及龈下微生物影响的随机对照研究

试验专业题目

阻生下颌第三磨牙拔除切口设计对邻近第二磨牙牙周状况及龈下微生物影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究阻生下颌第三磨牙预防性拔除对邻近第二磨牙牙周状况的影响。 2.通过 Illumina Mi Seq高通量测序技术对邻近第二磨牙龈下牙菌斑微生物进行微生物多样性分析，比较其菌斑微生物多样性及群落结构的差异，进一步探究其作用机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

对于所有符合入选/排除标准的病人，采用基于互联网（IWR）随机分组方式决定受试者采用何种切口设计进行治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30;32;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-05

试验终止时间

2022-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有拔除的ILTM均为完全阻生(完全骨内)或粘膜下(完全粘膜下)，与ASM 位置关系密切； 2.根据全景X线片，选择技术难度相似的BII类近中ILTM患者。ASM远中牙槽嵴距牙釉质-牙槽骨交界处4-5mm； 3.ILTM及ASM无任何局部炎症或其他病变； 4.ASM位于牙弓内，呈垂直位，ASM长轴与ILTM牙冠的夹角为101°～169°； 5.ILTM拔除手术时间小于30min； 6.ILTM拔除后创面严密缝合； 7.患者自愿参加临床检查和龈下菌斑取样，依从性好，定期随访。；

排除标准

1.伴有颌骨骨折、慢性全身性疾病(糖尿病、心血管疾病等)的患者、吸烟习惯； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.慢性牙周病患者； 4.近90天内服用类固醇或非甾体类消炎药、益生菌、抗生素、双磷酸盐的患者； 5.颌骨囊肿或肿瘤患者。；

研究者信息
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试验机构

山西医科大学口腔医院

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