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【ChiCTR2600133909】聚焦价值医疗的基层AUB-P诊疗路径优化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133909

试验状态

尚未开始

药物名称

宫腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉引起的异常子宫出血

试验通俗题目

聚焦价值医疗的基层AUB-P诊疗路径优化研究

试验专业题目

聚焦价值医疗的基层AUB-P诊疗路径优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 提升基层AUB-P诊疗质量,将子宫内膜息肉漏诊率降低至10%以下,术后1年复发率控制在10%以内; 2. 优化医疗资源配置,减少患者及医保负担,提升基层宫腔镜手术占比,减少不必要的上级医院转诊; 3. 改善患者价值体验,将人均诊疗费用降低,患者满意度提升,最终形成可复制、可推广的基层妇科价值医疗实践模式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 FIGO PALM-COEIN 分类系统中 AUB-P 诊断标准,经病理确诊 为子宫内膜息肉。<br>2.就诊于我院,联系方式稳定。<br>3.年龄范围:18~75 岁,涵盖育龄期、围绝经期及绝经后女性。<br>4.无严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭,凝血功能正常;<br>5.自愿参与研究,签署知情同意书,能配合完成基线评估、诊疗过 程及至少 12 个月随访。<br>6.资料完整:临床资料(病史、检查、诊疗记录、随访数据)完整, 可用于路径效果与预后分析。<br>7.无既往接受过高级别医疗干预(如大型手术、长期住院)的特殊 病史,以评估基层路径的成本-效果与可及性。<br>8.排除合并严重干扰疾病:无子宫内膜癌、宫颈癌等恶性肿瘤。<br>9.研究期无生育计划,能配合研究期间的避孕与随访要求。;

排除标准

1.无法完成随访; 2.妊娠期或哺乳期妇女; 3.合并严重肝、肾、心、肺功能障碍; 4.合并先天免疫功能障碍或恶性肿瘤等; 5.合并血液系统疾病; 6.合并外阴外伤性出血、宫颈病变出血;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市奉化区妇幼保健院

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研究负责人邮编

/

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