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【ChiCTR2600134439】布托啡诺对宫腔镜手术患者麻醉诱导时环泊酚有效剂量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134439

试验状态

尚未开始

药物名称

宫腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉、子宫黏膜下肌瘤、宫腔粘连、异常子宫出血等

试验通俗题目

布托啡诺对宫腔镜手术患者麻醉诱导时环泊酚有效剂量的影响

试验专业题目

布托啡诺对宫腔镜手术患者麻醉诱导时环泊酚有效剂量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究运用Dixon序贯法及Probit回归分析研究在宫腔镜手术中不同剂量布托啡诺对环泊酚全麻醉诱导时半数有效剂量(ED50)与95%有效剂量(ED95)的影响。旨在为宫腔镜手术患者的快速康复及舒适化医疗服务提供更加精准的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员通过计算机生成随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧18岁;<br>2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为I-II级;<br>3.拟行择期的全身麻醉宫腔镜手术(包括子宫内膜息肉电切术、子宫黏膜下肌瘤电切术、宫腔粘连分离术等常规宫腔镜手术),无需气管插管可完成气道管理;<br>4.体重指数(BMI)在18-25kg/m2;<br>5.自愿同意成为受试者并签署知情同意书;;

排除标准

1. 急诊手术; 2. 对布托啡诺、阿片类药物、环泊酚、丙泊酚及药物辅料(鸡蛋、大豆脂肪乳)过敏者; 3. 近3个月内有使用镇痛药(阿片类、NSAIDs)及精神系统药物(镇静药,催眠药,抗抑郁药,抗焦虑药),或怀疑有酗酒史和滥用镇痛药者; 4. 2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史,或预测可能发生或、曾经发生困难气道者; 5. 有严重的心、脑、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍者; 6. 患有肌肉神经系统疾病、存在意识状态异常,或有明确精神疾病病史者(如抑郁症、焦虑症、身心障碍等); 7. 术前24小时使用了镇静药、止吐药、抗瘙痒药,或15日内服用过单胺氧化酶抑制药物者; 8. 近3个月参与其他临床试验,或经研究者判定不适宜入组者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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