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首页 临床进展 间羟胺预防老年全身麻醉诱导期低血压的有效剂量

【ChiCTR2600134424】间羟胺预防老年全身麻醉诱导期低血压的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉诱导后出现低血压

试验通俗题目

间羟胺预防老年全身麻醉诱导期低血压的有效剂量

试验专业题目

预防性持续输注间羟胺对衰弱老年患者全身麻醉诱导后低血压的 90% 有效剂量探索：一项持续再评估法贝叶斯自适应剂量探索研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：确定持续输注间羟胺对预防老年患者全麻诱导后低血压的90% 有效剂量 (ED90)。;次要目的：1. 评估不同预防剂量间羟胺对老年患者诱导期血流动力学稳定性的影响。2. 观察预防性使用间羟胺的不良反应发生率，如心动过缓、反射性高血压等。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁。 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为II-III级。 3. 择期全身麻醉下行非心脏手术 4. mFI≥0.21分 5．术前无意识功能障碍，自主呼吸下能安静配合 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1. 严重未控制的心血管疾病（如未控制的高血压、不稳定性心绞痛）、严重心律失常或左心室射血分数（EF）< 40%。 2. 基础心率<50次/分或存在房室传导阻滞。 3. 已知对间羟胺等α受体激动剂过敏，或术前24小时内使用过单胺氧化酶抑制剂。 4. 存在严重肝肾功能不全。 5．有颅内出血、动脉瘤病史者。 6. 术前麻醉评估判定存在困难气道； 7. 精神疾病、认知功能障碍、危重患者； 8. 长期阿片药物使用或药物滥用史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区第一人民医院

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