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首页 临床进展 瑞马唑仑对衰弱老年病人全麻术后恢复质量的影响研究

【ChiCTR2400092628】瑞马唑仑对衰弱老年病人全麻术后恢复质量的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092628

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑对衰弱老年病人全麻术后恢复质量的影响研究

试验专业题目

瑞马唑仑对衰弱老年病人全麻术后恢复质量的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过瑞马唑仑在衰弱老年病人全麻中的应用，从术后恢复质量和血流动力学指标两方面出发，为瑞马唑仑在衰弱老年患者全麻应用提供依据，为衰弱老年病人快速康复的实现实施方案｡

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

同一麻醉医生根据CFS临床衰弱等级量表筛选评分≥4分患者,采用随机数字表法，将患者随机分为两组（n=30）

盲法

因为药物外观差异，对麻醉实施人员不采用盲法，对病人和术后随访人员采用盲法

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-13

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 愿意配合配合本研究者，且已签署知情同意书； 2) 术前一天根据CFS衰弱等级量表选取评分≥4分患者； 3) 年龄65～85岁； 4) 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅱ～Ⅲ级； 5) 纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅰ～Ⅱ级， 6) BMI 15～30 kg/m2。；

排除标准

1) 对苯二氮卓类或其他麻醉药抵抗或过敏者； 2) 心肺、肝肾等功能严重障碍者； 3) 长期使用大量镇静剂、抗抑郁药或镇痛药者； 4) 重症肌无力患者； 5) 合并严重精神、神经系统疾病及颅脑损伤者； 6) 伴脂肪代谢异常及有变态反应疾病史者； 7） 有酗酒史或药物依赖史； 8) 存在交流障碍及其他原因不易合作者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区第一人民医院

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