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首页 临床进展 不同剂量舒芬太尼对老年患者麻醉诱导时环泊酚有效剂量的影响研究

【ChiCTR2600133506】不同剂量舒芬太尼对老年患者麻醉诱导时环泊酚有效剂量的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量舒芬太尼对老年患者麻醉诱导时环泊酚有效剂量的影响研究

试验专业题目

不同剂量舒芬太尼对老年患者麻醉诱导时环泊酚有效剂量的影响研究

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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量舒芬太尼对老年患者全身麻醉诱导时环泊酚有效剂量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化：使用计算机生成的随机数（Microsoft Excel，Microsoft Corporation，雷德蒙，WA）创建随机化代码，并在研究开始前由助理放入不透明、密封、顺序编号的信封中。随机化由不参与后续程序的独立研究者进行。将患者随机分为舒芬太尼1+环泊酚组（S1+C组）和舒芬太尼2+环泊酚组（S2+C组）。

盲法

双盲。 麻醉实施医师因需操作设备和给药， 不设盲； 手术医师、 PACU 医师、认知评估者、 数据整理者和统计分析者均保持盲法。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 65-85岁； 2.需要全身麻醉下手术； 3.ASA（美国麻醉医师协会）I-II 级； 4.体重指数 （BMI） 在 18 - 25 kg/m^2 之间;；

排除标准

1.对环泊酚过敏或有使用环泊酚禁忌症（大豆过敏）； 2.术前意识障碍或有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片类, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)； 3.预计为困难气道或有异常麻醉史； 4.合并肿瘤、严重心脑血管疾病等患者； 5.术前 24 小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物或十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药； 6.不同意参加或正在参加其他药物试验研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区第一人民医院

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