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【ChiCTR2500111924】瑞马唑仑麻醉诱导期BIS与MOAA/S评分的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑麻醉诱导期BIS与MOAA/S评分的相关性分析

试验专业题目

瑞马唑仑麻醉诱导期BIS与MOAA/S评分的相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过系统比较BIS与MOAA/S在瑞马唑仑全麻诱导期间的相关性与一致性，旨在为临床麻醉实践提供循证医学证据，推动瑞马唑仑的临床合理应用与精准麻醉管理。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

未参与任何麻醉或数据收集的独立麻醉护士负责将苯磺酸瑞马唑仑溶解于0.9%生理盐水中，并根据患者体重配制成 20 ml的溶液。该患者主治麻醉医师负责给药（其不知具体瑞马唑仑剂量）及整个过程中的麻醉操作，负责监测并记录麻醉深度，包括脑电双频指数（BIS）和改良警觉/镇静评分（MOAA/S），并将其报告给独立的麻醉护士，然后这位护士可以使用20毫升注射器为下一个病例准备药物。外科医生、患者和数据分析师都对药物情况也一无所知。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18-80岁； ② ASA I-II级；③ 全身麻醉下手术；④ 体重指数(BMI)18-30 kg/m2 ；⑤ 签署知情同意书，能接受实验方法，自愿作为受试对象。；

排除标准

① 急诊手术患者；② 对苯磺酸瑞马唑仑过敏或存在用药禁忌者；③ 术前存在意识障碍，或长期因慢性疼痛使用镇痛药、精神类药物（如阿片类、NSAIDs、镇静药、抗抑郁药）及有酒精滥用史者；④ 术前24小时内使用过镇静、镇吐或抗瘙痒药物，或近15日内曾服用单胺氧化酶抑制剂或抗抑郁药者；⑤ 预计存在气管插管困难者；⑥ 有肝、肾功能不全，胃肠道溃疡或出血倾向者；⑦ 不同意参与或已参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区第一人民医院

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