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【ChiCTR2500115277】在行喉返神经功能监测的甲状腺手术中应用IOC和BIS指数监测的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

在行喉返神经功能监测的甲状腺手术中应用IOC和BIS指数监测的研究

试验专业题目

在行喉返神经功能监测的甲状腺手术中应用IOC和BIS指数监测的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目采用临床前瞻性随机对照试验,在保证神经监测正常实施下,在患者左右额面部随机粘贴BIS和IOC电极片,对比分析两种麻醉监测仪指导下行IONM甲状腺手术过程中的血流动力学、瑞芬太尼用量、插管时呛咳反应、丙泊酚用量、苏醒质量等方面的差异,比较两种不同指导策略对术中体动控制和术后恢复质量的影响,以期为甲状腺手术中麻醉管理建立标准化麻醉管理方案,为术中镇静镇痛药物精准调控提供循证依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

研究负责人使用随机数字表随机

盲法

/

试验项目经费来源

杭州市临平区第一人民医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①选取择期行IONM甲状腺手术的患者，性别不限； ②ASA：I-II级； ③BMI：20-30kg/m2； ④年龄为18-75岁，签署知情同意书者；

排除标准

①合并心肺脑疾病、糖尿病，嗜铬细胞瘤等内分泌系统疾病者； ②既往异常手术麻醉恢复史； ③既往有高血压、肝肾功能损害、严重过敏史、惊厥史； ④既往有神经、精神系统疾病，长期服用大量镇静剂、抗抑郁药或镇痛药； ⑤既往有酗酒史或药物依赖史； ⑥存在交流障碍及其他原因不易合作者； ⑦合并RLN损伤、声带病变者患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区第一人民医院

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研究负责人邮编

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