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【ChiCTR2500102091】基于家庭赋权模式的非药物管理方案对孤独症睡眠障碍儿童睡眠质量的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症共患睡眠障碍

试验通俗题目

基于家庭赋权模式的非药物管理方案对孤独症睡眠障碍儿童睡眠质量的影响研究

试验专业题目

基于家庭赋权模式的非药物管理方案对孤独症睡眠障碍儿童睡眠质量的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨家庭赋权方案是否可改善孤独症睡眠障碍儿童的睡眠质量、日间行为、父母养育压力和家庭生活质量的干预效果，以期为今后临床开展孤独症睡眠障碍儿童的相关干预研究提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用Excel随机函数由一名独立研究者生成随机数字，并通过编号信封进行分配

盲法

开放标签，对评估者设盲。

试验项目经费来源

市级（无锡市双百人才项目）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在2-18岁； 2.符合2013年美国精神病学协会发布的《诊断和统计手册（第5版）》中ASD诊断标准； 3.符合2014年《国际睡眠障碍分类（第3版）》中睡眠障碍诊断标准； 4.家长具有良好的沟通理解能力并自愿参与本研究；；

排除标准

1.患有睡眠呼吸暂停症、不宁腿综合征等原发性特殊睡眠障碍者； 2.1个月内服用褪黑激素、镇静药、催眠药者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市儿童医院

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研究负责人邮编

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