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【ChiCTR2400084495】基于多模态MRI的痉挛型脑瘫儿童经颅磁刺激靶点图谱研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛性脑瘫

试验通俗题目

基于多模态MRI的痉挛型脑瘫儿童经颅磁刺激靶点图谱研究

试验专业题目

基于多模态MRI的痉挛型脑瘫儿童经颅磁刺激靶点图谱研究

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临床试验信息
试验目的

基于多模态MRI构建痉挛型脑瘫儿童TMS精细化靶点图谱，有助于患儿神经精准康复治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名没有参加试验过程的主治医师使用计算机生成的随机数字

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无锡市科技局医疗卫生攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组：①年龄6-12岁；②执行多模态MRI检查；③临床诊断脑瘫，参考脑瘫国际执行委员会（美国）的最新定义对脑瘫儿童进行准确诊断；④脑瘫儿童随访治疗3月；

排除标准

1.病例组：①遗传及代谢病；②颅内感染史；③未成功完成MRI检查及TMS治疗；④肉毒杆菌毒素、骨科手术或过去 6 个月内其他侵入性治疗；

2.对照组：①异常的MRI表现包括脑白质损伤、脑积水、先天发育畸形、脑出血、脑软化等；②早产和/缺血缺氧性脑病；③癫痫、发育延迟或肌张力增高等；④缺少随访的神经系统检查；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市儿童医院

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研究负责人邮编

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