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【ChiCTR2400090716】帕金森病冻结步态症状的多模态磁共振成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病冻结步态症状的多模态磁共振成像研究

试验专业题目

帕金森病冻结步态症状的的多模态磁共振成像研究

申办单位信息
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联系人邮编

430060

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临床试验信息
试验目的

探索原发性帕金森患者伴冻结步态症状大脑结构和功能改变

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿签署知情同意书 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究 PD的诊断符合①运动缓慢，随意运动的启动缓慢，重复动作的速度及幅度进行性降低；②下述症状中至少有 1 个：肌强直、静止性震颤（4～6Hz）、姿势平衡障碍（并非由于原发的视觉、前庭、小脑或本体感觉障碍造成）；

排除标准

①有晚期、严重或不稳定的其他内科疾病影响脑功能评价；②近3个月内有急性脑血管病史；③有活动性癫痫；④有精神疾病史(抑郁、焦虑、谵妄)；⑤有失语、谵妄、意识障碍等影响冻结评估的疾病；⑥接受帕金森病颅内手术治疗者；⑦在试验过程中不合作或不能有效完成本试验者。正在接受治疗者检查前停用所有抗PD药物至少12 h，以尽量减少药物影响。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

430060

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