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首页 临床进展 大剂量维生素 C 治疗放射性肠炎疗效及安全性的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2600128591】大剂量维生素 C 治疗放射性肠炎疗效及安全性的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性肠炎

试验通俗题目

大剂量维生素 C 治疗放射性肠炎疗效及安全性的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

大剂量维生素 C 治疗放射性肠炎疗效及安全性的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估大剂量静脉注射维生素C在预防和治疗放射性肠炎中的临床有效性及安全性，验证其作为新型抗氧化疗法的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床研究者使用计算机产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

9;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床病理明确诊断为直肠癌，并确定进行放疗的患者； 2.预计生存期>1年； 3.初次放疗； 4.年龄在18-80岁之间； 5.同意参加试验并且签署知情同意书 1.临床病理明确诊断为直肠癌，并确定进行放疗的患者；2.预计生存期>1年；3.初次放疗；4.年龄在18-80岁之间；5.同意参加试验并且签署知情同意书；

排除标准

1.缺乏葡萄糖⁃6⁃磷酸脱氢酶 (G-6-PD)； 2.维生素 C 过敏； 3.任何病因的肠衰竭或短肠综合症； 4.相关的肠道疾病 (炎症性肠病、乳糜泻、惠普尔病)； 5.肾功能不全； 6.泌尿系结石；

研究者信息
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试验机构

武汉大学人民医院

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