CTR20261815
进行中（招募中）
KAL-002
治疗用生物制品
KAL-002
2026-05-09
企业选择不公示
/
放射性肠炎
评价KAL-002预防放射性肠炎安全性和有效性的II期临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照以评价KAL-002预防放射性肠炎安全性和有效性的II期临床研究
610000
评价KAL-002在恶性肿瘤患者中预防放射性肠炎的安全性和有效性，探索用药前后的肠道微生态变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-01
/
否
1.知情同意时，年龄为18~75岁（包括边界值）；2.ECOG体能状态评分（详见附录2）为0-1分；
请登录查看1.既往有盆腔放疗史者；
2.筛选前1周内接受过或试验期间需接受伊立替康者；
3.行肠道切除术后经研究者评估为肠道功能不全（如肠粘连）且不适宜参加研究者；
请登录查看山东大学齐鲁医院
250012
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