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首页 临床进展 咪达唑仑用于女性甲状腺手术患者术后静脉自控镇痛预防 PONV 的 效果研究：一项随机、双盲、对照临床试验

【ChiCTR2600126350】咪达唑仑用于女性甲状腺手术患者术后静脉自控镇痛预防 PONV 的 效果研究：一项随机、双盲、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126350

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

咪达唑仑用于女性甲状腺手术患者术后静脉自控镇痛预防 PONV 的 效果研究：一项随机、双盲、对照临床试验

试验专业题目

咪达唑仑用于女性甲状腺手术患者术后静脉自控镇痛预防 PONV 的 效果研究：一项随机、双盲、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较咪达唑仑联合舒芬太尼 PCA 与单纯舒芬太尼 PCA 对女性甲状腺手术患者术后 48 h 内 PONV 发生率的影响,并评估安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列:由独立统计人员用 PASS/SPSS 生成随机数字表 随机分配:1:1 分为咪达唑仑组、对照组

盲法

外科医生、患者、随访人员、研究者均不清楚患者所在分组。

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性甲状腺手术患者； 2.年龄18-65岁； 3.不吸烟； 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级； 5.患者了解实验过程、自愿参加该项研究，并签署知情同意书者。 1.女性甲状腺手术患者；2.年龄18-65岁；3.不吸烟；4.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级；5.患者了解实验过程、自愿参加该项研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.晕动史，恶性呕吐史； 2.长期使用长效止吐药、催吐药、阿片类药物或糖皮质激素； 3.任何已知心衰、肝衰，慢性肾脏病者； 4.伴有严重的全身性疾病，如严重的心脏病、脑出血、重度慢性阻塞性肺疾病等患者； 5.可能表现为恶心或呕吐的其他疾病，如肝炎或胃溃疡；；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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