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首页 临床进展 补充益生菌对腹泻型肠易激综合症患者症状和肠道菌群的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

【ChiCTR2600128626】补充益生菌对腹泻型肠易激综合症患者症状和肠道菌群的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹泻型肠易激综合征

试验通俗题目

补充益生菌对腹泻型肠易激综合症患者症状和肠道菌群的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

补充益生菌对腹泻型肠易激综合症患者症状和肠道菌群的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估益生菌干预对IBS-D成人的腹泻症状的影响 次要目的：研究益生菌对受试者的IBS-D受试者的肠道菌群、生活质量的影响及安全性评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立于受试者招募、随访及结局评估的统计专业人员，采用统计软件 SAS 9.4 生成简单随机数字序列；按 1:1:1 比例分为复合益生菌组、单菌组和安慰剂组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

杭州远大生物制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–60岁，性别不限； 2.符合罗马IV中IBS-D诊断标准； 3.签署知情同意书； 1.年龄18–60岁，性别不限；2.符合罗马IV中IBS-D诊断标准；3.签署知情同意书；；

排除标准

1.感染性腹泻或药物性腹泻； 2.炎症性肠病、抗生素相关性腹泻等疾病； 3.妊娠或哺乳期； 4.胃肠道出血者； 5.器质性肠道疾病（如结肠癌、炎症性肠病等）； 6.有胃肠道外科手术史者； 7.合并使用已知影响胃肠动力的药物者； 8.在过去两周内有使用抗生素或益生菌史； 9.未按要求食用受试样品，或未按时随访，导致疗效无法确定者； 10.其它研究者判定不适宜参加的受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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