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首页 临床进展 动态心电图检查对查体人群心血管疾病早期筛查价值的研究

【ChiCTR2600128407】动态心电图检查对查体人群心血管疾病早期筛查价值的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病；心电异常

试验通俗题目

动态心电图检查对查体人群心血管疾病早期筛查价值的研究

试验专业题目

体检中增加动态心电图检查对查体人群心血管疾病早期筛查价值的前瞻性、配对诊断研究

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临床试验信息
试验目的

评估在常规健康体检流程中增加Holter筛查，对无心血管病史的成年人心血管异常个体治疗转化率的影响，并基于中国成年人心血管病一级风险评估标准对研究对象进行风险分层，探究该筛查策略在高危人群中的增量价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

武汉联影智融医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

253

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁以上，男女不限； 2.无已知心血管疾病史（如冠心病、心衰、卒中、外周动脉疾病）； 3.近半年未住院治疗重大疾病； 4.能配合完成72小时Holter佩戴及12个月随访； 5.自愿签署知情同意书。 1.年龄 18 岁以上，男女不限； 2.无已知心血管疾病史（如冠心病、心衰、卒中、外周动脉疾病）； 3.近半年未住院治疗重大疾病； 4.能配合完成72小时Holter佩戴及12个月随访； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.已诊断房颤/房扑、持续性心律失常； 2.安装起搏器或ICD； 3.中重度瓣膜病、心肌病（LVEF < 50%）； 4.慢性肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73m²）； 5.甲状腺功能异常未控制； 6.哺乳期女性； 7.正在接受抗心律失常药物治疗； 8.存在严重皮肤疾病或对电极片过敏，无法佩戴动态心电记录仪者； 9.预期寿命小于1年； 10.研究者认为不适合参加研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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