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【ChiCTR2600126126】经颅光生物调节多次干预在注意缺陷多动障碍儿童中的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126126

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

经颅光生物调节多次干预在注意缺陷多动障碍儿童中的研究

试验专业题目

经颅光生物调节多次干预在注意缺陷多动障碍儿童中的研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨经颅光生物调节多次干预对儿童青少年注意缺陷多动障碍的治疗效果。研究将从磁共振成像、电生理、视觉搜索任务、认知行为及临床症状等层面评估干预效果，以期为 ADHD 患者确定最佳临床治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本项目的操作人员，通过计算机程序随机生成

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-28

试验终止时间

2026-09-28

是否属于一致性

入选标准

1.年龄需满足 >= 6岁且 <= 18岁； 2.经精神科医师临床诊断患有ADHD； 3.通过研究人员（儿童精神科医师）确认符合美国《精神疾病的诊断和统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5，DSM-5）中注意缺陷/多动冲动障碍的诊断标准； 4.MINI KID访谈结果仅为ADHD而无其他共病； 5.患儿能够配合经颅光生物调节。6.受试者及其监护人已充分了解本研究的流程与内容，同意参与本研究，并签署知情同意书。 1.年龄需满足 >= 6岁且 <= 18岁； 2.经精神科医师临床诊断患有ADHD； 3.通过研究人员（儿童精神科医师）确认符合美国《精神疾病的诊断和统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5，DSM-5）中注意缺陷/多动冲动障碍的诊断标准； 4.MINI KID访谈结果仅为ADHD而无其他共病； 5.患儿能够配合经颅光生物调节。6.受试者及其监护人已充分了解本研究的流程与内容，同意参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.符合其他重性精神疾病诊断，例如精神分裂症和双相障碍等； 2.存在严重的躯体疾病和状况，例如显著的颅内病变、甲状腺疾病、癫痫、先天性心脏病、严重的血液系统疾病、系统性红斑狼疮、视听障碍等； 3.影像学检查有明显脑结构异常； 4.存在严重的神经系统疾病，有明确的家族史或有潜在的风险； 5.体内有金属或起搏器植入、颅骨存在孔洞或裂缝； 6.正在接受其他 ADHD治疗方法（如哌甲酯等药物治疗，行为治疗等干预措施）。 7.瑞文智力测试<85分。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁医院

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