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【ChiCTR2600124252】食管上括约肌功能障碍超声评定的重测信度及临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

食管上括约肌功能障碍超声评定的重测信度及临床应用研究

试验专业题目

食管上括约肌功能障碍超声评定的重测信度及临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

对健康人群肌骨超声下食管上括约肌复合体运动参数进行重测信度研究；并采用肌骨超声对吞咽障碍患者康复训练前后各运动参数进行检测，评估治疗效果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 健康对照组：1.年龄45-80岁2.正常饮食，无饮水呛咳3.同意参与实验，签署知情同意书。 吞咽障碍组：1.年龄45-80岁2.根据CT或MRI影像学方法诊断为缺血性或出血性脑卒中，为首发卒中，发病时间1-3月；3.改良洼田饮水测试和EAT-10筛查存在吞咽障碍；4.可以保持坐立以接受吞咽功能评估及治疗；5.认知功能无重度受损，MMSE＞15分；6.同意参与实验，患者或家属签署知情同意书。 纳入标准：健康对照组：1.年龄45-80岁2.正常饮食，无饮水呛咳3.同意参与实验，签署知情同意书。吞咽障碍组：1.年龄45-80岁2.根据CT或MRI影像学方法诊断为缺血性或出血性脑卒中，为首发卒中，发病时间1-3月；3.改良洼田饮水测试和EAT-10筛查存在吞咽障碍；4.可以保持坐立以接受吞咽功能评估及治疗；5.认知功能无重度受损，MMSE＞15分；6.同意参与实验，患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.咽喉部、食管上端肿瘤、外伤所致的结构性吞咽功能障碍 2.认知障碍及意识障碍，无法配合吞咽动作及超声检查 3.严重的胃食管反流 4.既往曾有VSFF检查提示存在误吸或渗漏 5.虚弱或合并有较为严重的心脏疾病、严重的肝肾功能异常等。；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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