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首页 临床进展 罗普司亭对异基因造血干细胞移植后免疫重建的调控作用研究：基于精细免疫亚群的动态评估与机制探索

【ChiCTR2600126777】罗普司亭对异基因造血干细胞移植后免疫重建的调控作用研究：基于精细免疫亚群的动态评估与机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病、骨髓增生异常综合征和重度再生障碍性贫血

试验通俗题目

罗普司亭对异基因造血干细胞移植后免疫重建的调控作用研究：基于精细免疫亚群的动态评估与机制探索

试验专业题目

罗普司亭对异基因造血干细胞移植后免疫重建的调控作用研究：基于精细免疫亚群的动态评估与机制探索

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临床试验信息
试验目的

1、探索罗普司亭在alloHSCT后患者中对免疫重建（特别是精细免疫亚群）的影响，评估其是否增加Treg或Naïve T细胞生成并改善NK/B细胞亚群平衡；2、分析罗普司亭治疗与急/慢性GVHD发生率、CMV/EBV再激活率及严重感染发生率、复发率和生存率的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东同心家园公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

70;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-22

试验终止时间

2029-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤65岁； 2.因血液系统疾病接受allo‑HSCT； 3.Karnofsky功能评分≥70%； 4.患者及供者均签署知情同意； 1.年龄≥18岁且≤65岁；2.因血液系统疾病接受allo‑HSCT；3.Karnofsky功能评分≥70%；4.患者及供者均签署知情同意；；

排除标准

1.未控制的严重感染； 2.严重肝肾功能不全或心肺功能障碍； 3.存在活动性的血栓； 4.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病； 5.已知对研究药物（原料药和/或辅料）过敏或禁忌的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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