ChiCTR2600128743
尚未开始
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2026-07-24
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功能性便秘
补充益生菌对便秘患者症状和肠道菌群的影响
补充益生菌对便秘患者症状和肠道菌群的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
主要目的：评估益生菌对功能性便秘患者症状的改善效果 探索性目的：益生菌对功能性便秘患者肠道菌群、生活质量的影响及其安全性评价
随机平行对照
其它
随机序列由独立统计师使用 SAS 软件生成，采用 1:1:1 分层简单随机化，随机编码密封保管，实现双盲设计。
对研究参与者、研究者设盲
杭州远大生物制药有限公司
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26
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2026-01-01
2026-12-31
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1.年龄18–60岁，男女不限； 2.符合罗马IV功能性便秘诊断标准（≥3个月，每周排便＜3次，伴有排便困难）； 3.签署知情同意书； 1.年龄18–60岁，男女不限；2.符合罗马IV功能性便秘诊断标准（≥3个月，每周排便＜3次，伴有排便困难）；3.签署知情同意书；；
请登录查看1.器质性肠道疾病（如结肠癌、炎症性肠病等）； 2.胃肠道出血者； 3.有胃肠道外科手术史者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.近 1 个月内使用抗生素或益生菌； 6.合并使用已知影响胃肠动力的药物者； 7.精神或认知障碍者； 8.未按要求食用受试样品，或未按时随访，导致疗效无法确定者； 9.其它研究者判定不适宜参加的受试者；；
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