【ChiCTR2600128690】糖尿病新生青光眼虹膜血流 OCTA 观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128690

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病性新生血管性青光眼

试验通俗题目

糖尿病新生青光眼虹膜血流 OCTA 观察

试验专业题目

虹膜OCTA血流量化对2型糖尿病新生血管性青光眼的识别价值及象限特征分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在采用光学相干断层扫描血管成像（OCTA）技术，量化分析正常健康人群、2 型糖尿病（T2DM）无眼底病变患者、T2DM 合并糖尿病视网膜病变（DR）患者、T2DM 合并 DR 及新生血管性青光眼（NVG）患者的瞳孔缘虹膜 6 个方位的血流量分数，系统探究 T2DM 不同眼部并发症阶段的虹膜微循环特征，明确组间血流差异的性别异质性与象限特异性，为糖尿病眼部并发症的临床评估提供客观的影像学依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

12;28

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄不小于 18 岁，性别不限，患有或不患有 2 型糖尿病及其相关眼部并发症，意识清晰，能配合完成虹膜 OCTA 检查（可保持头部稳定，确保检查顺利完成且图像可判读）； 2、自愿参与本研究，签署书面知情同意书； 3、检查眼无既往内眼手术史（如白内障手术、青光眼滤过术、视网膜手术等）； 4、全身基础条件：近 3 个月内无急性疾病发作（如急性心梗、脑卒中、糖尿病酮症酸中毒）；肝肾功能无严重异常（ALT、AST<= 2 倍正常值上限，血肌酐<=133 μmol/L）。 1、年龄不小于 18 岁，性别不限，患有或不患有 2 型糖尿病及其相关眼部并发症，意识清晰，能配合完成虹膜 OCTA 检查（可保持头部稳定，确保检查顺利完成且图像可判读）；2、自愿参与本研究，签署书面知情同意书；3、检查眼无既往内眼手术史（如白内障手术、青光眼滤过术、视网膜手术等）；4、全身基础条件：近 3 个月内无急性疾病发作（如急性心梗、脑卒中、糖尿病酮症酸中毒）；肝肾功能无严重异常（ALT、AST<= 2 倍正常值上限，血肌酐<=133 μmol/L）。；

排除标准

1.检查眼存在除上述 “纳入标准第1条” 对应疾病外的其他可能影响检查结果的眼部疾病（如葡萄膜炎、视网膜静脉阻塞、高度近视性眼底病变等）；近 6 个月内检查眼接受过眼部有创治疗（如视网膜激光光凝、玻璃体注药等）； 2.合并 1 型糖尿病、妊娠期糖尿病或其他特殊类型糖尿病；存在自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）、血液系统疾病（如白血病、再生障碍性贫血）；近 3 个月内使用过影响眼部微循环的药物（如前列地尔、硝酸酯类药物）且无法暂停用药； 3.检查过程中头部震颤明显、无法保持固定姿势，导致 OCTA 图像质量不达标（可判读区域＜ 80%）；存在精神障碍、认知功能异常，无法理解并配合检查流程；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话

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