CTR20220546
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阴道用四联乳杆菌活菌胶囊
治疗用生物制品
阴道用四联乳杆菌活菌胶囊
2022-03-14
企业选择不公示
/
细菌性阴道病
阴道用四联乳杆菌治疗细菌性阴道病II期临床试验
评价阴道用四联乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病（BV） 的安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅱ期临床试验
610000
1、评价不同剂量的阴道用四联乳杆菌活菌胶囊治疗 BV 患者的有效性和安全性。 2、探索用药前后患者阴道分泌物中微生物群落特征变化，观察治疗结束后 22±3 天患者 BV 的治愈率。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 110 ；
2022-06-17
2024-07-03
否
1.20~50 岁（包含边界值），有性生活史的育龄期女性；
请登录查看1.HPV16 型和（或）18 型（HPV16/18）阳性者；
2.已知的目前罹患盆腔炎性疾病、急性宫颈炎和泌尿生殖系统急性感染，且研究者认为影响试验评价者；
3.患有其他感染原因造成的外阴阴道炎，如需氧菌性阴道炎（AV，评分≥4）、外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、阴道毛滴虫病、疑似淋病、单纯性疱疹病毒感染和/或尖锐湿疣（CA）等，且研究者认为影响试验评价者；
请登录查看北京清华长庚医院
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