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首页 临床进展 首次医疗接触注射负荷量普通肝素对急性ST段抬高型心肌梗死拟行直接PCI治疗患者的临床预后影响：多中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2500114432】首次医疗接触注射负荷量普通肝素对急性ST段抬高型心肌梗死拟行直接PCI治疗患者的临床预后影响：多中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114432

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

首次医疗接触注射负荷量普通肝素对急性ST段抬高型心肌梗死拟行直接PCI治疗患者的临床预后影响：多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

首次医疗接触注射负荷量普通肝素对急性ST段抬高型心肌梗死拟行直接PCI治疗患者的临床预后影响：多中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价首次医疗接触注射负荷量普通肝素对急性ST段抬高型心肌梗死拟行直接PCI治疗患者的临床净获益

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2982

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.发病12小时以内STEMI (新发相邻两个或更多导联ST段抬高≥1mm（V2-V3导联抬高≥2mm）; 新发左束支传导阻滞（left bundle-branch block, LBBB) ; 右束支传导阻滞（right bundle-branch block, RBBB）中V1-V3导联ST段抬高或出现Q波)； 3.首次医疗接触-球囊扩张时间预计≤120min拟行直接PCI治疗。；

排除标准

1.溶栓治疗者； 2.正在口服抗凝药物或首次医疗接触前48h内使用过肝素、低分子量肝素、磺达肝癸钠、比伐卢定或IIb/IIIa受体拮抗剂治疗； 3.心肺复苏患者； 4.心源性休克患者； 5.合并机械并发症（心脏游离壁破裂、室间隔穿孔、乳头肌功能不全或断裂导致二尖瓣重度反流）； 6.颅内实质动脉瘤、颅内动静脉畸形、颅内出血史、近6个月内缺血性卒中或一过性缺血发作、近2周活动性出血史； 7.一个月内大手术； 8.既往CABG病史； 9.肝素诱导血小板减少病史或已知对抗凝、抗血小板药物过敏者； 10.合并其他严重疾病且预期寿命<12月； 11.妊娠或哺乳期妇女； 12.正在参与其他药物或器械临床研究； 13.拒绝签署知情同意书； 14.研究者判断不适合参与本研究；；

研究者信息
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试验机构

武汉大学人民医院

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