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【ChiCTR2500113430】脓毒性休克精准分型指导的新型血管活性药物治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

脓毒性休克精准分型指导的新型血管活性药物治疗策略研究

试验专业题目

基于脓毒性休克精准分型的新型血管活性药物治疗策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确脓毒性休克患者入ICU早期（0/3/6小时）血浆肾素及相关生物标记物的动态变化规律，并建立用于预测脓毒性休克28天不良结局的最佳阈值，分析标志物浓度与28天死亡率的关系，验证其作为“脓毒性休克精准分型靶点”的可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁，< 80岁； 2.入ICU后，且6小时内，符合脓毒性休克诊断标准的患者： 脓毒症定义：采用 Sepsis-3 国际共识定义：存在明确或疑似感染，且脓毒症相关序贯器官衰竭（SOFA）评分较基线升高≥2分，或快速SOFA（qSOFA）评分≥2分（收缩压≤100mmHg、呼吸频率≥22次/分、意识改变）； 脓毒性休克定义：诊断为脓毒症患者经充分液体复苏后，仍需使用血管活性药物维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg；且血乳酸浓度>2mmol/L； 3.预计生存时间>24h的患者； 4.知情同意： 患者本人或其法定监护人/授权代表能够理解研究内容，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.年龄 ≥ 80岁，或年龄< 18岁； 2.末期恶性肿瘤或生命预期 < 24小时； 3.妊娠或哺乳期； 4.心搏骤停复苏期的患者； 5.拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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研究负责人邮编

/

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