ChiCTR2600136533
尚未开始
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2026-11-11
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重症监护室（ICU）多重耐药菌（MDR）感染
头孢他啶/阿维巴坦治疗ICU多重耐药菌感染的临床研究
头孢他啶/阿维巴坦治疗ICU多重耐药菌感染患者的有效性、安全性研究：一项观察性研究方案
评价头孢他啶/阿维巴坦（CAZ-AVI）在重症监护室（ICU）多重耐药菌感染患者中的临床疗效及安全性。通过收集患者的临床数据，分析CAZ-AVI治疗后的临床治愈率、微生物清除率以及不良反应发生情况，为ICU多重耐药菌感染的临床用药提供参考依据。
单臂
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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180
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2026-05-01
2027-12-31
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1.年龄≥18岁且<75岁的男性或女性； 2.临床诊断或高度怀疑多重耐药菌感染者； 3.经医生与患者或家属沟通后，计划给予注射用头孢他啶阿 维巴坦钠/氯化钠注射液（粉-液双室袋）治疗，且预计用药 时间≥72小时； 4.在入组前签署书面知情同意书。；
请登录查看1.有任何头孢菌素类抗菌药物过敏史； 2.对其他β-内酰胺类抗菌药物（如青霉素类、单酰胺菌素类、 碳青霉烯类）发生过严重超敏反应（如速发型过敏反应、严 重皮肤反应）者； 3.已知对研究药物活性成分（头孢他啶、阿维巴坦）或任何辅料过敏者； 4.研究期间需持续或长期使用丙磺舒或氯霉素治疗者； 5.近3个月内参与过任何其他临床研究； 6.曾参与过本研究者； 7.妊娠期或哺乳期女性，近期备孕者； 8.有艰难梭菌相关性腹泻既往史或当前疑似/确诊病例； 9.预计生存期≤48小时者； 10.经研究者判断，存在影响疗效判定的其它疾病，如肺结 核，或合并寄生虫等感染；以及严重影响疗效判定的终末期 疾病（如终末期肝病、终末期肾病、肿瘤晚期等）； 11.研究者认为不适合参与本研究的其他任何情况。；
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