洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂生物等效性试验

【CTR20264057】奥洛他定莫米松鼻喷雾剂生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20264057

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸奥洛他定和糠酸莫米松鼻喷雾剂

药物类型

化学药

规范名称

奥洛他定莫米松鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗；成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。

试验通俗题目

奥洛他定莫米松鼻喷雾剂生物等效性试验

试验专业题目

奥洛他定莫米松鼻喷雾剂生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

710100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：以西安丽彩医药研发有限公司作为申请人和申办方的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂（规格：29.0g：盐酸奥洛他定（按C21H23NO3计）174mg与糠酸莫米松一水合物（按C27H30Cl2O6计）7.25mg，每瓶240喷，每喷含盐酸奥洛他定（按C21H23NO3计）600μg和糠酸莫米松一水合物（按C27H30Cl2O6计）25μg）为受试制剂，以GLENMARK SPECIALTY SA持证的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂（规格：29.0g：盐酸奥洛他定（按C21H23NO3计）174mg与糠酸莫米松一水合物（按C27H30Cl2O6计）7.25mg，每瓶240喷，每喷含盐酸奥洛他定（按C21H23NO3计）600μg和糠酸莫米松一水合物（按C27H30Cl2O6计）25μg，商品名为莱特灵®）为参比制剂，开展生物等效性试验。 次要研究目的：观察两制剂在健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.1）试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；

排除标准

1.1) （问询）对奥洛他定或糠酸莫米松及其辅料过敏者，或有经研究者判断不适合参加本试验的过敏史（如对特定药物、食物或花粉过敏、已知或疑似对本药及其类似物或其它辅料过敏）者，或者发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；

2.2) （问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经精神系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、内分泌代谢、骨骼肌肉等系统疾病；有将危害试验参与者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素等；

3.3) （问询）患有引起药物沉积、影响药物吸收的鼻部疾病或者病史者。如：a）有长期鼻塞、流涕、鼻痒、头痛、鼻出血等病史；b）哮喘、阿司匹林应激反应、慢性呼吸道疾病等；c）鼻部手术史、鼻部外伤史、过敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎病史或其他研究者判断有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

湘雅博爱康复医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410022

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸奥洛他定和糠酸莫米松鼻喷雾剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸奥洛他定和糠酸莫米松鼻喷雾剂的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

湘雅博爱康复医院的其他临床试验

更多

西安丽彩医药研发有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸奥洛他定和糠酸莫米松鼻喷雾剂相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,089个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看